LHH系列药品稳定性试验箱

使用范围：

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

使用条件：

★稳定性试验条件：

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60+5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500+500LX

符合标准

药品稳定性试验箱严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造

结构特点

药品稳定性试验箱产品性能优异，外观美观，可靠性好，是实验室环境试验设备的理想选择

• 箱体内胆采用优质SUS304不锈钢拉丝板制成，外壳采用宝钢钢板喷塑。也可定制（外壳采用优质SUS304不锈钢拉丝板）
• 独特的BTC平衡调温方式，稳定平衡的加热能力，调节理想温度环境，进行高精度高稳定的温度控制  
• 加湿方式采用外置隔离式锅炉蒸汽的方式加湿；
• 具有随温度的设定数值自动选择运转制冷回路的功能，操作简单
• 设有中空特制耐高、低温导电加热玻璃视窗，高亮度冷光源飞利浦照明灯，可随时观察样品情况
• 控制系统：进口高精密液晶触摸仪表，可直接编程和固化曲线，进口执行电子元器件
• 箱内密封条采用耐高低温的进口硅橡胶制成，密封保温性能优良
• 原装进口的制冷系统。
• 移动脚轮：耐磨无声移动、带刹车功能。
• 多种安全保护装置：超温、超压、相序、电机过热过载等保护。

型   号 LHH-200

工作室尺寸（mm）500×600×700

温度范围 0～80℃

温度波动度 ≤±0.5℃

温度均匀度 ≤±2℃

湿度范围 30～98% R•H

湿度偏差 ≤%RH

升降温速率 升温≥2～3℃/min

保温材料 超细玻璃纤维/硬质聚胺脂发泡

加 热 器 镍铬合金电加热器(不锈钢鳍片式散热器)

加 湿 器 加湿方式采用外置隔离式锅炉蒸汽的方式加湿

冷 却 器 多级膜片式蒸发器（鳍片式多段式蒸发器）

空气循环 单循环、加长轴、低噪音、不锈钢离心风叶

制冷方式 单元制冷方式/双元(复叠)制冷方式(风冷或水冷)

压 缩 机 法国“泰康”全封闭制冷压缩机

控 制 仪 韩国三元液晶触摸屏仪表，菜单模式操作，可直接编程和固化曲线

传 感 器 进口超细Ф3mmPT100铂金电阻

安 保 装 置 漏电保护、超温保护、快速保险丝、压缩机过压保护

标 准 配 置 内热式中空玻璃观察窗：250×300(mm)一个,测试孔￠50mm一个，样品架2付，照明灯一只

电       源 220V·50HZ/（380V·50HZ三相四线制）

上海一恒LHH-500SD药品稳定性试验箱。                                                                                                

LHH-500SD药品稳定性试验箱，新一代药品稳定性试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。LHH-500SD药品稳定性试验箱主要零部件采用进口优质产品，具有稳定、安全、可靠的品质。LHH-500SD药品稳定性试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速测验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。                                                                 

LHH-500SD药品稳定性试验箱的主要技术参数：                                                                                                                            
                                                                                                                         
安全装置 ：压缩机过热保护-风机过热保护-超温保护-压缩机超压保护-过载   

载物托架 ：4块 

定时范围 ：1~99H 

工作环境温度 ：5~30℃ 

传感器 ：Pt100铂电阻电容式湿度传感器 

控制器 ：微机控制 

制冷系统制冷方式 ：二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 

调温调湿方式 ：平衡调温调湿方式 

湿度波动度 ：±3%RH 

湿度 ：40-95%RH 

温度均匀度 ：±2℃ 

温度波动度 ：±0.5℃ 

控温范围 ：0-65℃ 

工作室尺寸 ：725*600*1100mm 

容量 ：500L                        
                           
LHH-500SD药品稳定性试验箱产品特点：                                                          

1、 采用超大屏幕触控式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。        
2、 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。        
3、 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值99小时59分。        
4、 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。        
5、 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。        
6、 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。                                 

LHH-500SD药品稳定性试验箱为独立超温、低温声光跟踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。LHH-500SD药品稳定性试验箱升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率。LHH-500SD药品稳定性试验箱采用进口不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。                                          
                                                                                                   
      

上海一恒 综合药品光稳定性试验箱LHH-250GSP-UV（带紫外光监测与控制）质量保证，价美物廉。

技术型号：LHH-250GSP-UV

控温范围：无光照：0~65℃ 有光照：10~50℃

温度波动度/均匀度： ±0.5℃ /±2℃

湿度范围/偏差：40~95%RH/±3%RH

光照强度/误差：冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux，紫外光照强度可调

紫外光谱范围：320~400nm

符合试验标准：ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2×106Lux.hr，近紫外荧光≥200 w.hr/m2

光源配置：冷白荧光灯（符合ISO 10977）和 UVA近紫外荧光灯

标配光源：冷白光灯（D65，6500K）、波长范围320-400nm的紫外灯

制冷系统/制冷方式： 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

控制器：可程式触摸屏控制器

电源：AC220V 50HZ

容积：250L

内胆尺寸(mm) W×D×H：600×500×830

外形尺寸(mm) W×D×H：740×890×1680

光照方式：箱门光照

嵌入式打印机：标配

安全装置：压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护

压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统

备注：

1、可选配高精度数字记录仪

2、手动无极调光，标配光照度监测仪，标配紫外辐照度监测仪，内置顶部UV光照或箱门光照

3、可选配多层光照器

一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV监测与控制），在原一恒GSDGSPGP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制，是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

综合药品光稳定性试验箱特点：

综合药品光稳定性试验箱的光照系统

● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2010药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。

● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。（双层下光照系统选配）

光辐照度显示监测与控制

● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节，我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准。

专业紫外线灯管

● 专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果。

● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

◆人性化设计

● 全新无氟设计：高效率、 低能耗、 促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。

● 微电脑控制器：控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆， 四角半圆弧形，易清洁，便于操作。

● 独特风道循环：确保工作室内部风力分布均匀。

● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。

◆连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜引起箱内温湿度波动。

◆品质保证

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品， 具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。

进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器， 避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆可程式触摸屏控制器(型号中带“P”为标配)

● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。

● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。

● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

● 具有P.I.D自动演算功能， 可将温湿度变化条件立即修正， 使温湿度控制更为精确稳定。

● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

◆记录与故障诊断显示

● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。

● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

◆无线报警系统 (短信报警系统)

● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。

◆安全功能

● 独立限温报警系统， 声光报警提示操作者， 保证实验安全运行不发生意外。

● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。

● 标配可锁闭的门：避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。

● 可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作。

◆执行与满足标准

2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

● 加速试验：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

● 长期试验：25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

● 强光照射试验：4500±500LX 10天

● 满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外辐照试验可同时完成。

提供3Q验证和校准服务

※ 为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一条龙服务。

※ 针对药品稳定性试验箱长期运行，会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象，一恒公司能提供检测校准和上门服务，并可提供第三方检测报告。