LDS系列药品稳定性试验箱-综合药品稳定性试验箱

适用范围

药品稳定性试验是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

结构特点

▲ 采用LCD超大液晶触摸屏（或大屏幕液晶显示屏）。多组数据一屏显示，菜单式操作界面，触摸式操作，让操作更简单明了▲ 温度、湿度控制采用最新的数字显示多段程序控制技术，精度高，无超调。具有多个程序、多个周期的程式，每周期分30段，每段99小时99分钟的循环步骤，几乎可以满足所有复杂的实验过程。▲ 采用国际知名品牌湿度传感器，自主设计的内置水箱电热管加湿系统，有效的保证湿度偏差。▲ PID控制方式，控温、控湿精确波动小，菜单式操作页面，简单易懂，便于操作。▲ 超过限制温度即自动中断运行，并声光报警提示操作者。保证实验安全运行不发生意外。▲ 标配有微型热敏打印机，能按照客户要求随时实记录并打印设备当前运行参数。▲ 采用模糊PID智能控制方式，具有可编程的程序运行模式，湿度控制输出功率均有微电脑演算，以达高精度及高效率之用电效益。▲ 配备外部RS232通讯接口及USB输出存储端口，方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话。功能，有效确保了试验的直观性。▲ 箱体和工作室采用园弧结构设计，以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面。易于清洁和保持完美的清洁度。▲ 工作室采用镜面不锈钢板制成，搁板可随意调节高度和自由装配。▲ 工作室内配有电源插座，并装有杀菌灯，便于工作室内灭菌。▲ 外箱表面喷塑处理，整机造型美观大方合理，使用维修方便。▲ 培养箱门为复门设计，内门为钢化玻璃，可直接观察工作室内培养物情况，外门采用磁性门封，密封性好。▲ 采用国际品牌压缩机，自主研发的压缩机降温系统，可有效延长压缩机使用寿命。▲ 采用JAKEL管流循环风机，配上独特设计的风道结构，制造出良好的空气循环系统，有效保证箱内温度均匀性。▲ 本品满足以下标准药典药物稳定性试验指导原则有关条款制造。

▲ 安全装置：内箱温度保护，压缩机过电流保护，压缩机过压力保护，缺水保护，加热器过热保护，故障发生时声光报警。

结构特点

 上海金畔生物专业提供上海一恒综合药品稳定性试验箱（药品稳定性试验箱系列），型号齐全，物廉价美，供货及时，售后完善，欢迎咨询选购。

综合药品稳定性试验箱产品型号：

LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP

综合药品稳定性试验箱用途概述：

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

综合药品稳定性试验箱产品特点：

来自德国先进技术，是药品稳定性试验最佳选择。

新一代药品稳定试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。

◆人性化设计

● 全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。

● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。

● 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

◆连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

◆品质保证

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

◆安全功能

● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。

● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。

● 具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。

◆进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆紫外杀菌系统（选配）

● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

◆光照度自动监测和控制（选配）

● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

◆资料记录与故障诊断显示

● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。

● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器(选配)

● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。

● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。

● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。

● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准：

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★ 稳定性试验条件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500±500LX

综合药品稳定性试验箱技术参数